Skip to main content

You web browser is [browser_name] [browser_version]. We recommend to update to the latest browser versions of either Chrome, Firefox, Edge or Safari for a supported version of our platform.

 

Image
ucbcaresimmunology logo

You are here

  1. Home ›
  2. Websitevoorwaarden

Voorwaarden

UCBCares for Immunology Website 

1. Algemeen. Welkom op UCBCares for Immunology (Website). Deze Website is eigendom van UCB Pharma BV, met een Nederlands kantoor op het adres Hoge Mosten 2, 4822 NH, Breda (UCB). Door deze Website te bezoeken en te bekijken, aanvaardt u de onderstaande voorwaarden. Indien u niet door deze voorwaarden wilt worden gebonden, vragen wij u de Website onmiddellijk te verlaten. Deze Website wordt geëxploiteerd en beheerd in Nederland en valt onder de Nederlandse wetgeving. Door uw bezoek aan deze Website wordt u geacht de onderstaande voorwaarden te aanvaarden. 

2. Informatie over gezondheid/medicinale producten. De informatie en de materialen op iedere pagina van deze Website (Informatie) zijn opgesteld om algemene informatie te geven over de activiteiten van UCB en haar ondernemingsgroep. Informatie kan betrekking hebben op medische, gezondheids- of lichamelijke aandoeningen, en het voorkomen of behandelen daarvan. Deze Informatie wordt uitsluitend ter informatie verstrekt.  

Deze Website bevat ook informatie over medicinale producten die wereldwijd zijn geregistreerd en doorgaans uitsluitend op recept van een arts of zorgverlener zijn te verkrijgen. Deze producten zijn mogelijk niet in alle landen verkrijgbaar, of het is mogelijk dat zij in andere landen door een toezichtsorgaan van de overheid zijn goedgekeurd of vrijgegeven voor verkoop of gebruik op andere indicatie, doseringen en beperkingen. Merken/productnamen kunnen ook per land verschillen. Artsen en zorgverleners kunnen de volledige medische informatie halen uit de voorschrijfinformatie bij hun lokale product. Patiënten en artsen dienen altijd bij lokale medische bronnen en toezichthouders te controleren of er informatie is die van toepassing is voor hun land.

3. Vrijwaringsclausule & garanties. De Informatie die op deze Website wordt geplaatst, wordt uitsluitend verstrekt voor algemene informatiedoeleinden. Hoewel UCB zich in redelijkheid zal inspannen om op deze Website juiste en actuele Informatie op te nemen, is UCB op geen enkele wijze aansprakelijk voor fouten of omissies in de inhoud van deze Website.

Alle Informatie wordt verstrekt zoals deze op dat moment bekend is (‘as is’). Daarom dienen bezoekers van de Website alle Informatie zorgvuldig te beoordelen en UCB, noch enige onderneming uit haar ondernemingsgroep, geeft garanties over de volledigheid of juistheid van de informatie op deze Website of over het mogelijke gebruik daarvan.   

UCB en haar ondernemingsgroep zijn niet aansprakelijk voor enige directe, indirecte, incidentele gevolgschade, strafrechtelijke of andere schade die voortvloeit uit het gebruik van, vertrouwen op, toegang tot of het niet kunnen gebruiken van deze Informatie, of die het gevolg is van wijzigingen van de inhoud van deze Website zoals UCB die op enig moment kan aanbrengen.

Geen Informatie op deze Website vormt, of mag worden opgevat als, een uitnodiging of aanbod om te investeren in, of anderszins te handelen in aandelen of andere effecten van, UCB. 

4. Auteursrecht/gebruik van Informatie. Tenzij anders is aangeven, zijn alle auteursrechten op de Informatie eigendom van UCB. Alle rechten op de Informatie worden voorbehouden. 

U mag vrijuit bladeren op de Website, maar u mag Informatie van deze Website, inclusief maar niet beperkt tot teksten en afbeeldingen, uitsluitend openen, downloaden of gebruiken voor persoonlijk gebruik, op voorwaarde dat u alle auteursrechtbepalingen en andere bepalingen over eigendomsrechten in Informatie die u downloadt van deze Website, bewaart en kopieert.

U mag de Informatie niet verspreiden, wijzigen, doorgeven, opnieuw gebruiken, opnieuw plaatsen of op enige wijze gebruiken voor andere toepassingen dan uitdrukkelijk op deze Website wordt toegestaan of zoals anderszins vooraf en schriftelijk door UCB is goedgekeurd.  

Met uitzondering van bovengenoemde beperkte bevoegdheden, wordt aan u geen licentie voor of recht op de Informatie op deze Website verleend, noch wordt een auteursrecht van UCB of van enige andere partij aan u verleend. 

5. Merken/eigendomsrechten. U dient ervan uit te gaan dat alle productnamen die op deze Website worden weergegeven, al dan niet weergegeven in grote letters of met het handelsmerksymbool, merken zijn die eigendom zijn van, dan wel zijn gelicentieerd aan, UCB of haar ondernemingsgroep. 

De Website bevat mogelijk ook, of verwijst mogelijk ook naar, octrooien, eigendomsrechtelijk beschermde Informatie, technologieën, producten, processen of andere eigendomsrechten van UCB en/of andere partijen. Aan u wordt geen licentie verleend voor, noch een recht toegekend op, enige van deze merken, octrooien, domeinnamen, technologieën, producten, processen en andere eigendomsrechtelijk beschermde Informatie of eigendomsrechten van UCB en/of andere partijen. Gebruik geen UCB-merken of mogelijk verwarrende varianten daarop in uw internetdomeinnaam. Dit helpt voorkomen dat voor internetgebruikers niet duidelijk is of u de bron van de Website bent of UCB.

6. Links naar andere websites. Deze Website kan links bevatten naar pagina's of websites van derden. UCB geeft geen verklaring over, en heeft geen verantwoordelijkheid met betrekking tot, materialen of informatie die u van deze pagina's of websites haalt.   

7. Links naar de Website van UCB. Voor het opnemen van een link naar deze Website op een andere website is de voorafgaande schriftelijke toestemming van UCB vereist, tenzij deze link de bezoeker van de website uitsluitend doorstuurt naar de startpagina van deze Website, in een afzonderlijk pop-upvenster, met de volledige domeinnaam van UCB en een toepasselijk pop-upbericht aan de bezoeker die een website van derden bezoekt. 

8. Beschikbaarheid van de Website. UCB garandeert niet dat de Website te allen tijde beschikbaar is of dat de Website, of de server die de Website beschikbaar maakt, vrij is van virussen of andere schadelijke elementen. U – en niet UCB – neemt de volledige kosten op van alle noodzakelijke servicebeurten, reparaties of correcties van uw hardware, software of informatie, ongeacht of deze het gevolg zijn van dergelijke virussen of schadelijke componenten. 

9. Herziening. UCB mag deze voorwaarden te allen tijde herzien door dit bericht te actualiseren. U bent aan dergelijke herzieningen gebonden en u dient deze pagina regelmatig te bezoeken om de actuele voorwaarden te bekijken waaraan u bent gebonden.

NL-P-CZ-PSO-2000017

 

U verlaat nu www.ucbcaresforimmunology.nl

UCBCares® for Immunology is niet verantwoordelijk voor de inhoud van de website die u gaat betreden.

Doorgaan Annuleren
 

Maak een account aan om toegang te krijgen.

Na het aanmaken van een account heeft u toegang tot:

  • Wetenschappelijke informatie
  • Informatie over UCB producten en indicatiegebieden binnen immunologie
  • Informatie over en toegang tot congressen en symposia
  • Patientmaterialen
Doorgaan Annuleren
Al een account? Log hier in
 
 

Verkorte productinformatie Bimzelx®

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie “Bijwerkingen” voor het rapporteren van bijwerkingen.

Naam van het geneesmiddel : Bimzelx® (bimekizumab).

Farmacotherapeutische groep : Immunosuppressieve middelen, interleukineremmers, ATC code: L04AC21.

Farmaceutische vorm : oplossing voor injectie. Elke voorgevulde spuit of voorgevulde pen bevat 160 mg bimekizumab in 1 ml. Hulpstoffen: glycine, natriumacetaattrihydraat, glaciaal azijnzuur, polysorbaat 80, water voor injecties.

Therapeutische indicaties : BIMZELX is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Dosering en wijze van toediening: Dosering: De aanbevolen dosis voor volwassen patiënten met plaque-psoriasis bedraagt 320 mg (toegediend als 2 subcutane injecties van elk 160 mg) in week 0, 4, 8, 12, 16 en daarna elke 8 weken. Als een patiënt na 16 weken behandeling geen verbetering vertoont, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen. Speciale populaties: Voor sommige patiënten met een lichaamsgewicht ≥ 120 kg die niet volledig psoriasisvrij waren in week 16, biedt 320 mg elke 4 weken na week 16 mogelijk een betere behandelingsrespons. Aanpassing van de dosis is niet vereist bij ouderen (<65j). Bimekizumab is niet onderzocht in patiënten met nier- of leverfunctiestoornis. Dosisaanpassingen worden in deze patiëntenpopulaties niet nodig geacht op basis van de farmacokinetiek. Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van bimekizumab bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar oud) zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstof(fen), klinisch belangrijke actieve infecties (bijvoorbeeld actieve tuberculose).

Waarschuwingen en voorzorgen: Bimekizumab kan het risico op infecties verhogen, zoals infecties van de bovenste luchtwegen en orale candidiasis. Voorzichtigheid is geboden wanneer gebruik van bimekizumab wordt overwogen bij patiënten met een chronische infectie of een voorgeschiedenis van recidiverende infectie. De behandeling met bimekizumab mag niet worden gestart bij patiënten met een klinisch belangrijke actieve infectie tot de infectie is verdwenen of voldoende behandeld. Patiënten die worden behandeld met bimekizumab dienen een arts te raadplegen als zich verschijnselen of symptomen voordoen die kunnen wijzen op een infectie. Als een patiënt een klinisch belangrijke infectie krijgt of niet reageert op de standaardtherapie, dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd en mag bimekizumab pas weer worden toegediend als de infectie is verdwenen. Voordat de behandeling met bimekizumab wordt gestart, moeten patiënten worden geëvalueerd op een TB-infectie. Bimekizumab mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve TB. Patiënten die bimekizumab krijgen, moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van actieve TB. Anti-TB-therapie dient te worden overwogen voordat met bimekizumab wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van latente of actieve TB waarvan niet zeker is of deze afdoende is behandeld. Gevallen van nieuwe of exacerbaties van inflammatoire darmziekte zijn gemeld met bimekizumab. Bimekizumab wordt niet aanbevolen bij patiënten met inflammatoire darmziekte. Als een patiënt tekenen en symptomen van inflammatoire darmziekte krijgt of een verergering van reeds bestaande inflammatoire darmziekte ervaart, dient bimekizumab te worden gestaakt en dient passende medische zorg te worden gestart. Ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties werden waargenomen bij IL-17-remmers. Als een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, dient de toediening van bimekizumab onmiddellijk te worden gestaakt en dient een gepaste behandeling te worden gestart. Vóór het starten van de behandeling met bimekizumab dient te worden overwogen om alle voor de leeftijd geschikte vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen. Levende vaccins mogen niet worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met bimekizumab. Patiënten die worden behandeld met bimekizumab kunnen geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen.

Bijwerkingen: De meest gemelde bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen (14,5%, het vaakst nasofaryngitis) en orale candidiasis (7,3%). Zeer vaak (> 1/10) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: bovensteluchtweginfecties. Vaak (> 1/100, <1/10) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: orale candidiasis, tinea-infecties, oorontstekingen, herpes-simplexinfecties, orofaryngeale candidiasis, gastro-enteritis, folliculitis, hoofdpijn, dermatitis en eczeem, acne, reacties op de injectieplaats (erytheem, reactie, oedeem, pijn, zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid. Soms (> 1/1.000, <1/100) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: Mucosale en cutane candidiasis (waaronder oesofagale candidiasis), Conjunctivitis, Inflammatoire darmziekte. Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voordat u dit geneesmiddel voorschrijft. Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren. De voorgevulde spuit of voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. De voorgevulde spuit of voorgevulde pen kan worden bewaard bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) voor een periode van maximaal 25 dagen met bescherming tegen licht.

Afleverstatus: UR Vergoeding en prijs: zie Z-index Vergunningsnummer: EU/1/21/1575/001-8. Datum van vergunning: 08/2021 Raadpleeg voor gebruik de volledige SPK, deze is op aanvraag verkrijgbaar bij de registratiehouder:

UCB Pharma B.V.

Hoge Mosten 2

4822 NH Breda

Tel.: 076-5731140

Fax: 076-5875264

NL-P-BK-PSO-2100008

Afsluiten

Logo footer

  • UCB.com
  • Meet the team
  • Privacybeleid
  • Voorwaarden
  • Cookiebeleid
  • Cookie voorkeuren
  • Contact

©2023 UCB Pharma BV alle rechten voorbehouden

NL-N-OT--2100018

Laatste update: September 2023