Skip to main content

You web browser is [browser_name] [browser_version]. We recommend to update to the latest browser versions of either Chrome, Firefox, Edge or Safari for a supported version of our platform.

 

Image
ucbcaresimmunology logo

You are here

  1. Home ›
  2. Privacybeleid websitegebruikers

Privacybeleid

1. WIE WE ZIJN EN HOE U CONTACT MET ONS OPNEEMT

‘UCB’, ‘wij’ of ‘we’ betekent UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2, 4822 NH, Breda, Nederland.

Als verwerkingsverantwoordelijke, d.w.z. de rechtspersoon die beslist waarom en hoe informatie over u (‘persoonsgegevens’) wordt verzameld en verwerkt in het kader van deze website www.UCBCaresforImmunology.nl (de ‘Website’). Dit Privacybeleid is van toepassing op alle webpagina’s die deel uitmaken van de Website. Wij respecteren uw recht op privacy. Wij zullen uw persoonsgegevens uitsluitend verwerken als omschreven in dit Privacybeleid voor www.UCBCaresforImmunology.nl (het ‘Beleid’) en in overeenstemming met de relevante gegevensbeschermingswetgeving, inclusief Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming of ‘AVG’).

Bij UCB hebben we ook een UCB Algemeen Privacybeleid voor Gezondheidswerkers (of UAPG), dat hier toegankelijk is. De UAPG beschrijft de verwerkingsactiviteiten van persoonsgegevens die in het algemeen van toepassing zijn (i) op ​​alle beroepsbeoefenaren (HCP's) waarmee we een professionele relatie hebben; evenals (ii) op HCP's die optreden als vertegenwoordiger of contactpersoon voor een zorgorganisatie waarmee we een professionele relatie hebben. Naast de verwerkingsactiviteiten die worden uitgelegd in de UAPG, verzamelt en verwerkt UCB de hieronder vermelde persoonsgegevens over u in het kader van uw gebruik van de Website. Lees zowel de UAPG als dit Beleid zorgvuldig door om te begrijpen hoe we uw persoonlijke gegevens verzamelen en verwerken.

We zullen uw persoonsgegevens te allen tijde verwerken in overeenstemming met de relevante wetgeving inzake gegevensbescherming, met inbegrip van de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EC (Algemene Verordening Gegevensbescherming of AVG).

Bij UCB hebben we een functionaris gegevensbescherming voor al uw vragen met betrekking tot privacy, inclusief vragen over de wijze waarop wij uw persoonsgegevens verzamelen, opslaan en gebruiken. Contact opnemen kan op een van onderstaande manieren:

  • per e-mail: dataprivacynetherlands@ucb.com; of
  • per post: Aan de Functionaris voor gegevensbescherming
    UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2, 4822 NH, Breda (“T.a.v. de Functionaris voor gegevensbescherming”).

2. DE REDENEN ACHTER DIT PRIVACYBELEID

Het Beleid regelt het verzamelen, gebruiken en bewaren van persoonsgegevens door UCB in verband met uw gebruik van de Website. Dit Beleid is van toepassing op alle Websitegebruikers.

Het Beleid bestaat uit vijf hoofdstukken waarin u wordt geïnformeerd over:

  1. wie wij zijn en hoe u contact met ons opneemt;

  2. de redenen achter dit Beleid;

  3. de doelen waarvoor wij uw persoonsgegevens verwerken en de bijbehorende rechtsgrond uit de AVG;

  4. wat uw rechten zijn met betrekking tot de persoonsgegevens die wij over u hebben en hoe u deze rechten kunt uitoefenen; en

   5. hoe wij uw persoonsgegevens verwerken (inclusief delen).

Dit Beleid kan regelmatig worden bijgewerkt om wijzigingen in onze gegevensverwerkingspraktijken weer te geven. In dat geval plaatsen we een opvallend bericht op de Website om u over belangrijke wijzigingen te informeren.

3. DE DOELEN WAARVOOR WE UW PERSOONSGEGEVENS VERWERKEN EN DE VAN TOEPASSING ZIJNDE RECHTSGROND

In onderstaande tabel is per doel aangegeven welke categorieën persoonsgegevens wij over u verzamelen en verwerken, de bron van deze informatie, op welke rechtsgrond, hoe lang we de informatie bewaren en met wie we uw persoonsgegevens delen.

 

ALLE WEBSITEGEBRUIKERS

1. Om de Website en de content ervan aan u beschikbaar te stellen

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

1. elektronische identificatiegegevens (*)

2. informatie verzameld via cookies (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat u geen toegang heeft tot (enkele functies van) de Website

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van: u, via het apparaat dat (of de apparaten die) u gebruikt om de Website te bezoeken

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

zie ons Cookiebeleid

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

i. de verwerking is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst met u

ii. voor die cookies waarvoor uw toestemming nodig is, is de verwerking gebaseerd op uw toestemming (zie ons Cookiebeleid voor meer informatie)

2. Om het volgende te faciliteren:

a.    applicaties te bewaken (bijvoorbeeld controleren of de Website en optionele diensten werken);

b.   content te bewaken (bijvoorbeeld controleren of de diensten die worden aangeboden in het kader van de Website worden gebruikt en, zo ja, welke diensten op de Website worden gebruikt); en

c.    het functioneren van de Website (inclusief het intuïtiever maken ervan) en ons aanbod van diensten te ondersteunen en te verbeteren, en gebruikspatronen beter te begrijpen,

maken we gebruik van cookies (in combinatie met andere informatie zoals hierna beschreven) waardoor we – op een geaggregeerd niveau – het gebruik van onze Website kunnen evalueren en kunnen evalueren hoe gebruikers (inclusief uzelf) de verschillende functies van onze Website gebruiken. 

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

3. elektronische identificatiegegevens (*)

4. informatie verzameld via cookies (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat u geen toegang heeft tot (enkele functies van) de Website

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u, via het apparaat dat (of de apparaten die) u gebruikt om de Website te bezoeken

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

zie ons Cookiebeleid

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

voor die cookies waarvoor uw toestemming nodig is, is de verwerking gebaseerd op uw toestemming (zie ons Cookiebeleid voor meer informatie). In de overige gevallen is het verwerken noodzakelijk vanwege de gerechtvaardigde belangen die door UCB worden behartigd voor het uitoefenen van zijn bedrijf en het verbeteren van zijn aanbod aan producten en diensten. In dit verband streeft UCB naar een goede balans tussen de noodzaak uw persoonsgegevens te verwerken en het bewaken van uw rechten en vrijheden, inclusief het beschermen van uw privacy. Neem voor meer informatie, of indien u vragen heeft over hoe wij deze belangen afwegen, contact op via een van de kanalen in hoofdstuk 1 “Wie wij zijn en hoe u contact met ons opneemt”

3. Om de veiligheid van de Website te bewaken (inclusief het opsporen en voorkomen van kwaadwillige activiteiten of ongeldig verkeer op de Website)

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

1. elektronische identificatiegegevens (*)

2. informatie verzameld via logfiles (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat u geen toegang heeft tot (enkele functies van) de Website

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u, via het apparaat dat (of de apparaten die) u gebruikt om de Website te bezoeken

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

Cookiebeleid

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

voor die cookies waarvoor uw toestemming nodig is, is de verwerking gebaseerd op uw toestemming (zie ons Cookiebeleid voor meer informatie). In de overige gevallen is het verwerken noodzakelijk vanwege de gerechtvaardigde belangen die door UCB worden behartigd ter bescherming van zijn IT-infrastructuur en bewaking van de veiligheid van zijn bedrijfsmiddelen. In dit verband streeft UCB naar een goede balans tussen de noodzaak uw persoonsgegevens te verwerken en het bewaken van uw rechten en vrijheden, inclusief het beschermen van uw privacy. Neem voor meer informatie, of indien u vragen heeft over hoe wij deze belangen afwegen, contact op via een van de kanalen in hoofdstuk 1 “Wie wij zijn en hoe u contact met ons opneemt”

4. Om UCB in staat te stellen te voldoen aan zijn wettelijke verplichtingen (inclusief maar niet beperkt tot geneesmiddelenbewaking)

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

alle wettelijk vereiste informatie (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat UCB zijn verplichtingen op grond van de van toepassing zijnde wetgeving niet kan naleven

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens:

zolang dat wettelijk vereist is

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

i. relevante toezichthouders en overheidsinstanties

ii. dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

voldoen aan onze wettelijke verplichtingen.

5. Om UCB in staat te stellen te reageren op uw online vragen ingediend via het e-mailadres van uw contactpersoon bij UCB en/of het e-mailadres van UCBCares:

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

1. e-mailadres

2. eventuele andere informatie die u opneemt in de e-mail (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat UCB niet adequaat kan reageren op uw vraag of verzoek

 

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

maximaal één jaar

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

i. de verwerking is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst met u

ii. de verwerking is gebaseerd op uw toestemming als het gaat om door u verstrekte gevoelige persoonsgegevens

iii. om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen als het gaat om door u verstrekte informatie over bijwerkingen.

6. Om UCB in staat te stellen te reageren op uw online vragen ingediend via het webformulier “Ask the Expert”:

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

1. door u verstrekte persoonlijke informatie:

1.   uw voornaam (*)

2.   achternaam (*)

3.   e-mailadres (*)

4.   telefoonnummer

2. het ziektegebied dat uw belangstelling heeft zoals aangegeven via een dropdownmenu (*)

3. eventuele andere informatie die u invoert in de ruimte voor vrije tekst bij de vraag (*)

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat UCB niet adequaat kan reageren op uw vraag of verzoek

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

Wij slaan deze gegevens niet op

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

i. de verwerking is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst met u

ii. de verwerking is gebaseerd op uw toestemming als het gaat om door u verstrekte gevoelige persoonsgegevens

7. Om UCB in staat te stellen uw verzoek(en) tot inschrijving voor bijeenkomsten van UCB te verwerken:

verzamelt UCB de volgende persoonsgegevens over u:

door u verstrekte persoonlijke informatie:

1.   uw voornaam (*)

2.   achternaam (*)

3.   licentienummer (*)

4.   functie (*)

5.   ziekenhuis (*)

6.   postcode (*)

7.   plaats (*)

8.   telefoonnummer

9.   e-mailadres (*)

10.  Dieetwensen

Het niet verstrekken van de persoonsgegevens met een (*) kan tot gevolg hebben dat UCB niet adequaat kan reageren op uw vraag of verzoek

ontvangt UCB deze persoonsgegevens van:

u

bewaart (**) UCB uw persoonsgegevens gedurende:

60 maanden

deelt UCB uw persoonsgegevens met:

dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers (als beschreven in hoofdstuk 5.A)

baseert UCB zich op de volgende rechtsgrond uit de AVG:

de verwerking is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst met u

(**) Wij bewaren uw persoonsgegevens in overeenstemming met de bewaartermijnen uit bovenstaande tabel. Deze bewaartermijnen, die zijn opgenomen in ons beleid inzake het bewaren van gegevens, zijn voorgeschreven door:

  • van toepassing zijnde wettelijke/juridische vereisten;
  • richtlijnen vanuit de sector; en
  • voor die gegevenscategorieën waarvoor geen uitdrukkelijke wettelijke of juridische vereisten gelden: een aantal andere bepalende factoren, zoals de noodzaak om een transactie of overeenkomst te bewijzen of af te dwingen, het handhaven van ons beleid, enz.

of indien u bezwaar maakt tegen onze verwerking van persoonsgegevens of uw toestemming daarvoor intrekt (voor zover de verwerking is gebaseerd op uw toestemming), behalve wanneer we deze gegevens moeten bewaren voor het instellen, uitoefenen of onderbouwen van een rechtsvordering, voor de bescherming van de rechten van een andere natuurlijke persoon of rechtspersoon, om te voldoen aan een wettelijke verplichting van de EU of van een EU-lidstaat op grond waarvan deze verdere verwerking is vereist of daar waar we een transactie of overeenkomst moeten bewijzen of afdwingen, of ons beleid moeten handhaven.

 

4. UW RECHTEN EN HOE U DEZE KUNT UITOEFENEN

A. Uw rechten

Recht op inzage

U heeft het recht van ons bevestigd te krijgen of we al dan niet persoonsgegevens over u verwerken, en indien dit het geval is, het recht (voor zover dit geen afbreuk doet aan de rechten en vrijheden van anderen) om van ons een kopie van uw persoonsgegevens te verkrijgen Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

Recht op rectificatie

U heeft het recht ons te vragen onjuiste persoonsgegevens over u onverwijld te rectificeren. U kunt ons ook vragen om onvolledige persoonsgegevens over u aan te vullen; dit doet u door ons een aanvullende verklaring te verstrekken met daarin de betreffende informatie. Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

Recht op gegevenswissing

U heeft het recht ons te vragen persoonsgegevens over u onverwijld te wissen op een van de volgende gronden:

  • uw persoonsgegevens zijn niet langer nodig voor de doeleinden waarvoor zij zijn verwerkt;
  • u heeft uw toestemming ingetrokken – ingeval van verwerkingsactiviteiten die zijn gebaseerd op uw toestemming – en we hebben geen andere wettelijke grond voor die verwerking;
  • u maakt bezwaar tegen het verwerken van uw persoonsgegevens (verderop in dit Beleid meer informatie over het recht op bezwaar) en er zijn geen prevalerende dwingende gerechtvaardigde gronden voor deze verwerking;
  • uw persoonsgegevens zijn onrechtmatig verwerkt;
  • uw persoonsgegevens moeten worden gewist om te voldoen aan een, op UCB rustende, wettelijke verplichting van de EU of van een EU-lidstaat;

NB. uw recht op gegevenswissing is niet van toepassing voor zover verwerking nodig is:

 

  • voor het uitoefenen van het recht op vrijheid van meningsuiting en informatie;
  • om te voldoen aan, voor UCB geldende, wetgeving van de EU of van een EU-lidstaat;
  • om redenen van algemeen belang op het gebied van volksgezondheid overeenkomstig artikel 9, lid 2, onder h) en i) AVG en artikel 9, lid 3 AVG;
  • met het oog op archivering in het algemeen belang, wetenschappelijk of historisch onderzoek of statistische doeleinden, overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van de AVG;
  • voor het instellen, uitoefenen of onderbouwen van een rechtsvordering.

Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

 

Recht op beperking van de verwerking

U heeft er recht op dat UCB zijn verwerking van uw persoonsgegevens beperkt wanneer sprake is van een van de volgende situaties:

  • u betwist – te goeder trouw – de juistheid van de persoonsgegevens die wij over u hebben; in dat geval geldt de beperking van de verwerking gedurende een periode die ons in staat stelt de juistheid van uw persoonsgegevens te controleren;
  • de verwerking is onrechtmatig en u verzet zich tegen het wissen van de persoonsgegevens en verzoekt in plaats daarvan om beperking van het gebruik ervan;
  • wij hebben de persoonsgegevens niet meer nodig, maar u heeft deze nodig voor het instellen, uitoefenen of onderbouwen van een rechtsvordering;
  • u heeft bezwaar gemaakt tegen de verwerking van uw persoonsgegevens door UCB overeenkomstig de desbetreffende bepaling van de AVG; in dat geval geldt de beperking van de verwerking gedurende een periode die ons in staat stelt te beoordelen of onze gerechtvaardigde belangen zwaarder wegen dan die van u.

NB. Onverminderd het bovenstaande mogen wij uw persoonsgegevens nog steeds opslaan (gedurende de hele periode waarvoor de beperking geldt) of verwerken voor het instellen, uitoefenen of onderbouwen van een rechtsvordering of voor het beschermen van de rechten van een andere natuurlijke persoon of rechtspersoon.

Indien u heeft gevraagd om beperking van de verwerking, brengen wij u op de hoogte voordat de beperking van de verwerking wordt opgeheven. Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

 

Recht op overdraagbaarheid van gegevens

U heeft het recht (voor zover dit geen afbreuk doet aan de rechten en vrijheden van anderen) uw persoonsgegevens – die u aan UCB heeft verstrekt – te ontvangen in een gestructureerde, gangbare en machineleesbare vorm, en die gegevens aan een andere verwerkingsverantwoordelijke over te dragen zonder daarbij door UCB te worden gehinderd, wanneer de verwerking:

  • is gebaseerd op uw toestemming of op een overeenkomst; en
  • via geautomatiseerde procedés wordt verricht.

Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

 

Recht op bezwaar tegen de verwerking

U heeft het recht te allen tijde bezwaar te maken, op gronden die verband houden met uw specifieke situatie, tegen het verwerken van uw persoonsgegevens door UCB indien deze verwerking is gebaseerd op het door UCB behartigen van zijn gerechtvaardigde belangen als verwerkingsverantwoordelijke. In dat geval zal UCB uw persoonsgegevens niet langer verwerken, tenzij:

  • UCB dwingende gerechtvaardigde gronden voor de verwerking aanvoert die zwaarder wegen dan uw belangen, rechten en vrijheden; of
  • voor het instellen, uitoefenen of onderbouwen van een rechtsvordering.

U heeft het recht te allen tijde bezwaar te maken tegen de verwerking van uw persoonsgegevens ten behoeve van direct marketing, met inbegrip van profilering die betrekking heeft op direct marketing. Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

 

Recht om toestemming in te trekken

Wanneer de verwerking is gebaseerd op uw toestemming, heeft u het recht de toestemming te allen tijde in te trekken, zonder dat dit afbreuk doet aan de rechtmatigheid van de verwerking op basis van de toestemming vóór de intrekking daarvan. Ga voor meer informatie naar hoofdstuk 4.B “Hoe u uw rechten kunt uitoefenen”.

 

B. Hoe u uw rechten kunt uitoefenen

Wenst u een of meer van bovengenoemde rechten uit te oefenen? Neem dan contact op met de functionaris voor gegevensbescherming van UCB door een e-mail te sturen naar dataprivacynetherlands@ucb.com of neem contact met ons op door een brief te sturen naar UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2, 4822 NH, Breda (“T.a.v. de Functionaris voor gegevensbescherming”)Geef duidelijk aan welk(e) recht(en) u wenst uit te oefenen en vermeld uw contactgegevens (inclusief een geldig e-mailadres of postadres) zodat we op uw verzoek kunnen reageren. NB. Mogelijk vragen we u een bewijs van uw identiteit te verstrekken.

Wanneer u contact met ons opneemt om een of meer van bovengenoemde rechten uit te oefenen, zullen we binnen een maand na ontvangst van uw verzoek daarop reageren. Deze periode kan, indien nodig, met twee maanden worden verlengd; in dat geval stellen we u binnen een maand na ontvangst van uw oorspronkelijke verzoek in kennis over deze verlenging onder opgave van de redenen voor de vertraging.

 

Recht om een klacht in te dienen bij een toezichthoudende autoriteit

Op grond van artikel 77 AVG heeft u het recht om een klacht in te dienen bij een toezichthoudende autoriteit – met name in de EU-lidstaat waar u gewoonlijk verblijft, u uw werkplek heeft of waar de beweerde inbreuk is begaan – indien u van mening bent dat de verwerking door UCB van u persoonsgegevens inbreuk maakt op de AVG. Ga naar de website van de desbetreffende toezichthoudende autoriteit voor meer informatie over het indienen van een dergelijke klacht.

 

5. MEER INFORMATIE OVER HOE WE UW PERSOONSGEGEVENS VERWERKEN

A. Met wie wij uw persoonsgegevens delen.

Uitgangspunt

Wij verstrekken uw persoonsgegevens uitsluitend zoals beschreven in dit Beleid (als hiervoor uiteengezet), zoals dat van tijd tot tijd kan worden bijgewerkt.

Dochterondernemingen van UCB/aan UCB gelieerde bedrijven en externe verwerkers

UCB draagt uw persoonsgegevens over, en verstrekt deze, aan zijn dochterondernemingen, aan UCB gelieerde bedrijven en aan externe verwerkers die namens UCB persoonsgegevens verwerken voor de hierboven vermelde doeleinden.

Externe dienstverleners omvatten mede bedrijven die IT-diensten leveren en websites hosten, providers van (internet-)connectiviteit, leveranciers van data-analyses (Google) en trackingdiensten, alsmede dienstverleners die technische en administratieve ondersteuning bieden voor de Website en onderliggende IT-systemen. Deze dienstverleners leveren hun diensten vanuit locaties binnen de EU (inclusief Duitsland, Malta, en Ierland) en buiten de EU (het VK, VS, Chili, Taiwan, Singapore)).

Andere derden zijn toezichthouders en overheidsinstanties (zie verderop in dit Beleid), en – mogelijk – derden met wie UCB kan fuseren of die door UCB kunnen worden overgenomen (zie verderop in dit Beleid).

Voldoen aan wetgeving en gerechtelijke procedures

UCB verstrekt uw persoonsgegevens:

  • wanneer dit van UCB wordt vereist door van toepassing zijnde wetgeving, door een overheidsorgaan of door een wetshandhavingsinstantie;
  • voor het vestigen of uitoefenen van onze wettelijke rechten of om ons te verweren tegen rechtsvorderingen;
  • voor het onderzoeken of voorkomen van, of het nemen van maatregelen tegen, illegale activiteiten, vermoedelijke fraude, situaties die een mogelijke dreiging vormen voor de fysieke veiligheid van een persoon, schendingen van ons beleid of wanneer dit anderszins door de wet wordt vereist.

Overig

Indien een derde ons bedrijf en/of onze activa (vrijwel) geheel overneemt, zullen we uw persoonsgegevens aan die derde verstrekken in verband met de overname. Een dergelijke verstrekking vindt echter plaats met inachtneming van, en in overeenstemming met, van toepassing zijnde gegevensbeschermingswetgeving, inclusief de AVG.

 

B. Internationale gegevensoverdrachten

UCB zal uw persoonsgegevens overdragen aan de aan UCB gelieerde bedrijven, inclusief gelieerde bedrijven buiten de EER. In dat geval vertrouwt UCB op de bindende bedrijfsregels van UCB, die toegankelijk zijn via de volgende link: https://www.ucb.com/UCB_BCRs.pdf.

Zoals hierboven aangegeven, kunnen uw persoonlijke gegevens mogelijk worden overgedragen aan bepaalde externe dienstverleners zowel binnen de EER (inclusief Duitsland, Malta en Ierland) als buiten de EER (VK en VS), inclusief voor verwerking, opslag, back-up, alsmede om voortdurende service te garanderen buiten de EER en in geval van grote IT-problemen. Dergelijke niet-EU-landen bieden mogelijk niet hetzelfde niveau van bescherming van persoonsgegevens als de EER-landen. We zullen daarom passende veiligheidsmaatregelen nemen om ervoor te zorgen dat een dergelijke overdracht wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke regels voor gegevensbescherming. U kunt in dit verband aanvullende informatie opvragen en een kopie van de relevante beveiliging verkrijgen door uw rechten uit te oefenen zoals hierboven uiteengezet.

Indien van toepassing, de overdracht van uw persoonlijke gegevens aan (andere) externe dienstverleners buiten de EU (zoals hierboven uiteengezet in Sectie 5.A) vindt plaats op basis van de Model Contract Bepalingen die zijn uitgevoerd tussen UCB en de relevante externe dienst provider. U kunt - door uw rechten uit te oefenen zoals hierboven uiteengezet in sectie 4.B (Hoe u uw rechten kunt uitoefenen) - een kopie verkrijgen van de relevante waarborg die UCB heeft ingevoerd of UCB vragen om u door te verwijzen naar de plaats waar ze beschikbaar zijn gesteld.

IBij afwezigheid van de bovengenoemde passende waarborgen, kan UCB - voor zover toegestaan onder en in overeenstemming met de toepasselijke gegevensbeschermingswetgeving (inclusief de AVG) - een beroep doen op een afwijking die van toepassing is op de specifieke situatie (bv. de expliciete toestemming, de noodzaak voor de uitvoering van een overeenkomst, de noodzaak voor het instellen, uitoefenen of verdedigen van rechtsvorderingen).]

Voor meer informatie over hoe Google uw persoonsgegevens verwerkt in het kader van Google Analytics, raadpleegt u HOE GOOGLE GEGEVENS GEBRUIKT VAN SITES OF APPS DIE ONZE SERVICES GEBRUIKEN”.

 

C. Links naar websites van derden

Deze Website kan links bevatten naar andere websites die worden geëxploiteerd door derden, inclusief maar niet beperkt tot patiëntenorganisaties, medische/wetenschappelijke congressen en andere informatiebronnen (bepaalde sociale media-websites zoals YouTube, Vimeo, enz). Dit Beleid is niet van toepassing op andere websites dan deze website. Op websites van derden zijn de eigen voorwaarden van die derden van toepassing. U dient het privacy- en cookiebeleid van de websites van derden daarom altijd zorgvuldig te controleren voordat u ermee akkoord gaat dat u naar een dergelijke website wordt doorgeleid.

NL-P-CZ-PSO-2000017

 

U verlaat nu www.ucbcaresforimmunology.nl

UCBCares® for Immunology is niet verantwoordelijk voor de inhoud van de website die u gaat betreden.

Doorgaan Annuleren
 

Maak een account aan om toegang te krijgen.

Na het aanmaken van een account heeft u toegang tot:

  • Wetenschappelijke informatie
  • Informatie over UCB producten en indicatiegebieden binnen immunologie
  • Informatie over en toegang tot congressen en symposia
  • Patientmaterialen
Doorgaan Annuleren
Al een account? Log hier in
 
 

Verkorte productinformatie Bimzelx®

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie “Bijwerkingen” voor het rapporteren van bijwerkingen.

Naam van het geneesmiddel : Bimzelx® (bimekizumab).

Farmacotherapeutische groep : Immunosuppressieve middelen, interleukineremmers, ATC code: L04AC21.

Farmaceutische vorm : oplossing voor injectie. Elke voorgevulde spuit of voorgevulde pen bevat 160 mg bimekizumab in 1 ml. Hulpstoffen: glycine, natriumacetaattrihydraat, glaciaal azijnzuur, polysorbaat 80, water voor injecties.

Therapeutische indicaties : BIMZELX is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Dosering en wijze van toediening: Dosering: De aanbevolen dosis voor volwassen patiënten met plaque-psoriasis bedraagt 320 mg (toegediend als 2 subcutane injecties van elk 160 mg) in week 0, 4, 8, 12, 16 en daarna elke 8 weken. Als een patiënt na 16 weken behandeling geen verbetering vertoont, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen. Speciale populaties: Voor sommige patiënten met een lichaamsgewicht ≥ 120 kg die niet volledig psoriasisvrij waren in week 16, biedt 320 mg elke 4 weken na week 16 mogelijk een betere behandelingsrespons. Aanpassing van de dosis is niet vereist bij ouderen (<65j). Bimekizumab is niet onderzocht in patiënten met nier- of leverfunctiestoornis. Dosisaanpassingen worden in deze patiëntenpopulaties niet nodig geacht op basis van de farmacokinetiek. Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van bimekizumab bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar oud) zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstof(fen), klinisch belangrijke actieve infecties (bijvoorbeeld actieve tuberculose).

Waarschuwingen en voorzorgen: Bimekizumab kan het risico op infecties verhogen, zoals infecties van de bovenste luchtwegen en orale candidiasis. Voorzichtigheid is geboden wanneer gebruik van bimekizumab wordt overwogen bij patiënten met een chronische infectie of een voorgeschiedenis van recidiverende infectie. De behandeling met bimekizumab mag niet worden gestart bij patiënten met een klinisch belangrijke actieve infectie tot de infectie is verdwenen of voldoende behandeld. Patiënten die worden behandeld met bimekizumab dienen een arts te raadplegen als zich verschijnselen of symptomen voordoen die kunnen wijzen op een infectie. Als een patiënt een klinisch belangrijke infectie krijgt of niet reageert op de standaardtherapie, dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd en mag bimekizumab pas weer worden toegediend als de infectie is verdwenen. Voordat de behandeling met bimekizumab wordt gestart, moeten patiënten worden geëvalueerd op een TB-infectie. Bimekizumab mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve TB. Patiënten die bimekizumab krijgen, moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van actieve TB. Anti-TB-therapie dient te worden overwogen voordat met bimekizumab wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van latente of actieve TB waarvan niet zeker is of deze afdoende is behandeld. Gevallen van nieuwe of exacerbaties van inflammatoire darmziekte zijn gemeld met bimekizumab. Bimekizumab wordt niet aanbevolen bij patiënten met inflammatoire darmziekte. Als een patiënt tekenen en symptomen van inflammatoire darmziekte krijgt of een verergering van reeds bestaande inflammatoire darmziekte ervaart, dient bimekizumab te worden gestaakt en dient passende medische zorg te worden gestart. Ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties werden waargenomen bij IL-17-remmers. Als een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, dient de toediening van bimekizumab onmiddellijk te worden gestaakt en dient een gepaste behandeling te worden gestart. Vóór het starten van de behandeling met bimekizumab dient te worden overwogen om alle voor de leeftijd geschikte vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen. Levende vaccins mogen niet worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met bimekizumab. Patiënten die worden behandeld met bimekizumab kunnen geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen.

Bijwerkingen: De meest gemelde bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen (14,5%, het vaakst nasofaryngitis) en orale candidiasis (7,3%). Zeer vaak (> 1/10) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: bovensteluchtweginfecties. Vaak (> 1/100, <1/10) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: orale candidiasis, tinea-infecties, oorontstekingen, herpes-simplexinfecties, orofaryngeale candidiasis, gastro-enteritis, folliculitis, hoofdpijn, dermatitis en eczeem, acne, reacties op de injectieplaats (erytheem, reactie, oedeem, pijn, zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid. Soms (> 1/1.000, <1/100) gemelde bijwerkingen bij de behandeling met bimekizumab zijn: Mucosale en cutane candidiasis (waaronder oesofagale candidiasis), Conjunctivitis, Inflammatoire darmziekte. Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voordat u dit geneesmiddel voorschrijft. Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren. De voorgevulde spuit of voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. De voorgevulde spuit of voorgevulde pen kan worden bewaard bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) voor een periode van maximaal 25 dagen met bescherming tegen licht.

Afleverstatus: UR Vergoeding en prijs: zie Z-index Vergunningsnummer: EU/1/21/1575/001-8. Datum van vergunning: 08/2021 Raadpleeg voor gebruik de volledige SPK, deze is op aanvraag verkrijgbaar bij de registratiehouder:

UCB Pharma B.V.

Hoge Mosten 2

4822 NH Breda

Tel.: 076-5731140

Fax: 076-5875264

NL-P-BK-PSO-2100008

Afsluiten

Logo footer

  • UCB.com
  • Meet the team
  • Privacybeleid
  • Voorwaarden
  • Cookiebeleid
  • Cookie voorkeuren
  • Contact

©2023 UCB Pharma BV alle rechten voorbehouden

NL-N-OT--2100018

Laatste update: Maart 2023